体外冲击波碎石术(extracorporeal shock wave lithotripsy,eswl),被誉为二十世纪末三大医疗新技术发明之一。德国多尼尔公司于1979年9月研制成功x线系统的dornier hm-1,1980年首次用于临床治疗患者。在此后2年间,在慕尼黑应用hm-1碎石机治疗了220例病人,证实大多数用冲击波治疗是安全有效的。尿路结石患者免遭开刀手术之苦的梦想终于实现,开创了人类医学史上非手术治疗泌尿系结石的新纪元,并很快在世界范围内得到了推广。
国内接受eswl治疗的患者已达百万之众。不仅在大型综合性医院,甚至在一些社区医院乃至某些私人诊所里,我们都能见到体外冲击波碎石机的身影。随着临床经验的积累和碎石机性能的改进,eswl的适应证不断扩大,从单纯的到、,从单侧单发到双侧多发,从小的结石到大结石,甚至鹿角形结石,都取得了较理想的治疗效果。在中国目前应用冲击波碎石机治疗跨学科多种疾病如胰管结石、胆道结石、骨肌系统疾病、心肌梗死的治疗都收到满意疗效。
冲击波碎石在中国各级医疗卫生机构广泛开展,共同助力体外碎石技术在中国的蓬勃发展。然而从事体外冲击波碎石的医护人员专业培训还远没有实现系统化,这导致了国内某些碎石机操作人员在上机操作时“只知其然而不知其所以然”。在某种程度上影响了碎石效率的进一步提高,甚至出现严重的并发症。适应证的过度放宽,部分医院在术前检查不完善的情况下进行体外冲击波碎石治疗,甚至仅凭单项超声检查结果就可进行碎石治疗。术前诊断明确、检查完善是实施体外冲击波碎石治疗的必要条件,而选择拥有性能优良的碎石机且操作规范的医院是提高碎石疗效的重要保证。不同品牌的碎石机在定位系统精度以及冲击波能量输出方面也存在着显著的差异。这些因素都制约了体外碎石技术的进一步发展。目前体外碎石治疗现状很不规范,体外冲击波不能“包打天下”,太小的结石用它碎,是高射炮打蚊子,属于过度治疗;太大的结石用它碎,又是赶鸭子上架,勉为其难。体外碎石是“技术活”,盲目碎石的后果非常严重。近年来它屡屡被高频次、无限制滥用,所引发的并发症问题已经到了不容忽视的程度。有关体外碎石的负面新闻被屡屡曝光,而近年来微创手术技术和设备的发展日新月异,部分医疗机构和医生为追求利益最大化,也无限制的放宽腔镜微创手术手术适应症,这些都加重了体外碎石的被边缘化。
体外冲击波碎石损伤小、费用低、疗效确切,如果严格按照医疗流程使用,本身安全有效。而微创手术的一些并发症也逐渐显现,体外碎石被重新审视,我们很高兴的看到行业专家重提体外碎石在泌尿系结石治疗方面的重要地位,将首选体外冲击波碎石术治疗写进了教科书并制定了泌尿系统结石病的临床路径,并进一步推动体外冲击波碎石技术规范化。2019年,在国家层面,由邢更彦教授、谷现恩教授、吴非教授积极推动倡导下成立了中国研究型医院学会冲击波医学专业委员会泌尿与男科学组及中国医师协会微无创委员会冲击波学组。吴非教授在大连市从2018年开始推动成立体外碎石技术的质控中心,经过一年多的精心筹备,反复论证,通过层层筛选,终于在2019年底成立了大连市医用碎石技术质量控制中心,这是中国第一个地方性体外冲击波碎石医疗质控中心,质控中心的成立标志着碎石人有了自己的行业质量控制标准。质控中心致力于最大限度地规范化,制度化碎石技术标准,建立eswl技术人才的标准化培养体系,帮助广大医师循序渐进地掌握操作要领,将eswl技术安全、高效地应用于临床诊疗,这是一项挑战!质控中心建立了“碎石技术医疗管理质控标准”,通过线上线下,编写教材,培训各机构对从事碎石诊疗专业人员专科培训、交流、会诊、讨论以提高诊疗水平,同时对医疗质量安全管理工作有了较全面、客观的了解,利于进一步落实整改工作、提高医疗质量。碎石机构对质控管理有了明确的目标,通过自查核心制度执行情况、制定整改措施、限期整改。对存在的问题制定切实可行的整改计划,并按计划落实整改措施,取得了一定的整改成效。质控中心的成立使各机构对质量控制有了强有力的支持,更加重视医疗核心制度的执行,提高医疗质量,保障患者安全,加强了学科建设,提升了技术水平,提高了综合服务能力。另一方面,我们将在临床工作中发现的设备上的不足问题反馈给生产厂家,进一步改进完善提高中国碎石机的整体质量。